Методическая разработка учебного занятия ПМ. 01 Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами и отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения» МДК.01.01 Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений Тема 1.2. Лицензирование фармацевтической деятельности

 Методическая разработка учебного занятия по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности» предназначена и разработана в помощь преподавателям профессионального модуля. ПМ. 01 Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами и отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения» МДК.01.01 Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений

Данный методический материал составлен в соответствии с требованиями Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования по специальности 33.02.01 Фармация, рабочей программой профессионального модуля и требованиями к уровню подготовки специалиста.

В данной методической разработке представлены теоретические основы, основные понятия, применимые к данной теме, нормативные документы о порядке лицензирования аптечных и фармацевтических организаций, порядке отзыва лицензий и ответственности за нарушение лицензионных требований.  Ситуационные задачи на данную тему позволяют обучающимся  осваивать интеллектуальные операции последовательно в процессе работы с информацией ознакомление- понимание- применение- анализ- синтез- оценка, а также позволяют обучающемуся быстрее пройти период адаптации в начале трудовой деятельности

Актуальность данной темы:

Под лицензированием понимается деятельность лицензирующих органов по предоставлению, переоформлению лицензий, продлению срока действия лицензий, осуществлению лицензионного контроля, приостановлению, возобновлению, прекращению действия и аннулированию лицензий, формированию и ведению реестра лицензий, формированию государственного информационного ресурса, а также по предоставлению в установленном порядке информации по вопросам лицензирования.

Принципы лицензирования

Основными законодательно утвержденными принципами осуществления лицензирования в РФ являются:

• обеспечение единства экономического пространства на территории РФ;
• установление единого перечня лицензируемых видов деятельности;
• установление единого порядка лицензирования на территории установление исчерпывающих перечней лицензионных требований положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;
• открытость и доступность информации о лицензировании;
• недопустимость взимания с соискателей лицензий и лицензиатов платы за осуществление лицензирования, за исключением уплаты государственной пошлины;
• соблюдение законности при осуществлении лицензирования.

Лицензия - это специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности. Оно подтверждается документом.

Лицензионные требования - совокупность требований, которые установлены соответствующими положениями основаны на требованиях законодательства и направлены на достижение цели лицензирования.

Лицензиат - юридическое лицо или ИП, которые уже имеют лицензию и соискатели лицензии.

Оригинал публикации (Читать работу полностью):  Методическая разработка учебного занятия ПМ. 01 Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами и отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения» МДК.01.01 Организация деятельности аптеки и ее структурных подразделений Тема 1.2. Лицензирование фармацевтической деятельности