Третья фаза клинического исследования подтвердила высокую эффективность новосибирской вакцины «ЭпиВакКорона»

Международный научный журнал Vaccines, имеющий наивысший квартиль Q1, опубликовал результаты третьей фазы клинического исследования вакцины «ЭпиВакКорона». Профилактическая эффективность вакцины после завершения курса вакцинации составила 82,5%.         

Ключевыми задачами исследования были оценка переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины «ЭпиВакКорона».

Результаты клинического исследования (фаза III) продемонстрировали безопасность вакцины «ЭпиВакКорона». Введение вакцины сопровождалось легкими местными реакциями (болезненность в месте укола) в 27% случаев и легкими системными реакциями в 14% случаев (незначительный подъем температуры). Ранние клинические испытания (фаза I–II) также показали, что вакцина «ЭпиВакКорона» является безопасным и эффективным лекарственным средством.

В рамках третьей фазы клинического исследования вакцины, разработанной ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, проведено «Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины «ЭпиВакКорона» против COVID-19 на основе пептидных антигенов с участием 3000 добровольцев в возрасте 18 лет и старше». Полученные данные подтверждают высокую эффективность и безопасность вакцины "ЭпиВакКорона".

Первая в мире пептидная противовирусная вакцина «ЭпиВакКорона» массового применения была разработана Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора) под руководством Рината Максютова. За эту разработку Ринат Амирович указом президента России Владимиром Путиным был представлен к государственной награде «За активное участие в разработке и производстве вакцины против возбудителя коронавирусной инфекции» и награжден орденом Пирогова.

«Благодаря нашей совместной работе с новосибирским центром «Вектор» под руководством Рината Максютова и группе ученых под руководством Александра Рыжикова, удалось создать эффективную и безопасную вакцину против нового коронавируса. Об этом свидетельствуют результаты проведенного клинического исследования. Вакцина «ЭпиВакКорона» является безопасным препаратом и относится к классу пептидных вакцин. По сути, это комплекс из коротких белковых последовательностей — пептидов и белка-носителя. В отличие от других вакцин в препарате нет вируса, ДНК или РНК вирусного происхождения. Все пептиды синтетические, а сама вакцина не содержит генетического материала коронавируса или других вирусов, что делает ее одной из наиболее безопасных. Пептиды имитируют небольшие консервативные участки S-белка коронавируса, вызывающие выработку защитных антител. Белок-носитель содержит консервативный N-белок коронавируса. Консервативность компонентов, входящих в состав вакцины, позволяет предполагать, что вакцина сохранит свою эффективность и против новых штаммов SARS-CoV-2 в будущем. - прокомментировал Евгений Рыжиков, директор компании ООО «Эпивак», участвовавшей в разработке вакцины и производящей компоненты для производства вакцины «ЭпиВакКорона».

Высокая безопасность и эффективность вакцины дают основания рекомендовать ее для регулярной сезонной профилактики COVID-19 как безопасное и эффективное лекарственное средство.

Подробнее ознакомиться с результатами исследования вы можете на сайте MDPI.

Справка

Пептидная вакцина «ЭпиВакКорона» для профилактики COVID-19 была разработана в Новосибирске при участии ученых ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в 2020 году. Является первой синтетической пептидной противовирусной вакциной массового применения в истории международной вакцинологии. В качестве активного компонента вакцины использован комплекс синтетических пептидов, мимикрирующих протективные участки S-белка вируса SARS-CoV-2, конъюгированных на белок-носитель.

Источник: Пресс-служба ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор»