Научно-образовательные комплексы полного цикла создадут во взаимодействии Минобрнауки и Минздрава России

Приказ Минздрава России от 1 марта 2022 № 124 «Об организации работы по созданию научно-образовательных комплексов полного цикла» определил, что научно-образовательные комплексы полного цикла (НОК ПЦ) создаются в рамках реализации федерального проекта «Медицинская наука для человека» в целях создания условий для повышения эффективности отечественной медицины во взаимодействии с образованием и прикладной наукой.

В НОК ПЦ должен вестись целый цикл разных работ:

• разработка и проведение доклинических исследований лекарственных средств,
• клинические исследования лекарственных препаратов,
• технические испытания лекарственных препаратов,
• клинические испытания медицинских изделий
• внедрение лекарственных препаратов и медицинских изделий за счет программного подхода к проведению прикладных научных исследований,

Все действия должны быть направлены на создание лекарственных препаратов и медицинских изделий, обеспечения их производства, а также на подготовку кадров, осуществляющих деятельность в области разработки лекарственных препаратов и медицинских изделий.

Приказом определено, что НОК ПЦ формируются из числа подведомственных Министерству здравоохранения Российской Федерации учреждений, осуществляющих научную (научно-исследовательскую) и научно-техническую деятельность, на функциональной основе без образования юридического лица на базе одной из подведомственных Министерству образовательной организации высшего образования или научной организации, которая осуществляет координацию деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла и ее организационно-техническое сопровождение.

Для создаваемых НОК ПЦ претендентами должна быть разработана программа деятельности, включающая в себя:

• план деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла по разработке и проведению доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов (в случае если экспериментальная производственная площадка на базе научно-образовательного центра полного цикла предназначена для производства лекарственных препаратов) или по разработке и проведению технических испытаний, клинических испытаний медицинских изделий (в случае если экспериментальная производственная площадка на базе научно-образовательного центра полного цикла предназначена для производства медицинских изделий);
• сведения о наличии экспериментальной производственной площадки на базе учреждения, входящего в научно-образовательный комплекс полного цикла, которая будет использоваться в деятельности научно-образовательного комплекса полного цикла, или о намерении о ее создании на базе научно-образовательного центра полного цикла с указанием учреждения, входящего в научно-образовательный комплекс полного цикла, на базе которого планируется создание указанной экспериментальной производственной площадки;
• характеристики производственной площадки;
• сведения о способе создания экспериментальной производственной площадки (капитальный ремонт, закупка оборудования, строительство, реконструкция, в том числе с элементами реставрации, или техническое перевооружение объектов капитального строительства).
• сведения о реализуемых и планируемых к разработке программах дополнительного профессионального образования в области защиты прав на результаты интеллектуальной собственности, организации и управления исследованиями и разработками в интересах медицины и здравоохранения, обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий;
• сведения о работниках учреждения, на базе которого формируется научно-образовательный комплекс полного цикла, имеющих высшее образование или прошедших обучение по программам дополнительного профессионального образования.

Стоит также отметить, что среди критериев, по которым будут оцениваться НОК ПЦ особое место уделено критериям «реализация программ дополнительного профессионального образования» и «компетенции работников».