24 июля ФАНО России провело совещание, посвященное вопросам внедрения в
России принципов надлежащей лабораторной практики, известной также под
аббревиатурой GLP (Good Laboratory Practice). Это международная система
правил и требований к лабораториям, которые занимаются изучением
воздействия новых потенциально опасных химических веществ на окружающую
среду и здоровье человека. Она применяется во многих странах мира и
служит гарантией качества исследований.
В совещании приняли
участие представители профильных управлений ФАНО России, представители
Росаккредитации и 27 подведомственных научных организаций.
Заместитель
начальника Планово-экономического управления ФАНО России Алексей
Новиков в своем приветственном слове подчеркнул, что наличие
лабораторий, работающих в соответствии с принципами надлежащей
лабораторной практики, является одним из условий присоединения
Российской Федерации к Организации экономического сотрудничества и
развития (ОЭСР).
По итогам мероприятия представитель
Росаккредитации Вера Гребенникова торжественно вручила руководителю
лаборатории биологических испытаний ИБХ РАН Аркадию Мурашеву первое,
выданное в Российской Федерации, свидетельство о присвоении статуса
соответствия принципам надлежащей лабораторной практики.
По
словам Аркадия Мурашева, Лаборатория биологических испытаний всегда
строго соблюдала международные стандарты качества исследований. С 2005
года лаборатория имеет международную аккредитацию по работе с
лабораторными животными. В 2013 году она получила международное
признание соответствия принципам GLP при проведении доклинических
исследований и в 2014 году - российское признание.
«В настоящее
время в РФ наша лаборатория является пока единственной, которая имеет
международное и российское признание выполнения неклинических
исследований лекарственных средств, в соответствии с принципами
надлежащей лабораторной практики. Таким образом, в РФ все три компонента
- нормативная база, орган мониторинга и, собственно, испытательные
центры (лаборатории) имеются, чтобы реализовать распоряжение
Правительства РФ «Об утверждении Национальной программы реализации
принципов надлежащей лабораторной практики Организации экономического
сотрудничества и развития в деятельности российских испытательных
центров (лабораторий) в области неклинических лабораторных
исследований», - отметил А. Мурашев.
Отдельное внимание
участники совещания уделили процедуре прохождения инспекций, необходимых
для получения статуса соответствия принципам GLP. В частности, в
соответствии с постановлением Правительства РФ, в перечень требований
для лабораторий входят такие показатели как тип и размеры испытательных
центров, организация исследований, квалификация персонала, обеспечение
качества и безопасности работ, наличие физических, химических,
биологических тест-систем и другие.
В ходе дискуссии участники
поделились опытом создания и функционирования лабораторий, а так же
получили рекомендации представителя Росаккредитации.
Источник:
Федеральное агентство научных организаций (ФАНО России)