В ТГУ проходит школа по разработке методик анализа новых лекарств

01.02.2021 128

На базе лаборатории физико-химических методов анализа и САЕ Институт «Умные материалы и технологии» ТГУ проходит школа «Разработка методик анализа примесей в субстанциях и препаратах согласно правилам ЕАЭС, ICH и ГФ XIV». Участниками школы стали представители фармацевтических компаний Томска, Кургана и Москвы. В ходе лекций и практических занятий специалисты ТГУ делятся с коллегами своим опытом по разработке способов анализа для новых препаратов, создаваемых в России.

– Школа носит преимущественно практический характер, – говорит заведующий ЛФХМА ХФ ТГУ Дмитрий Новиков. – Это своего рода серия мастер-классов для разработчиков методик анализа, использующих метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Мы делимся с участниками своим опытом решения задач, актуальных для фармацевтической промышленности.

2.jpgФото - tsu.ru

Серьёзной задачей, стоящей перед всеми разработчиками новых препаратов, является определение профиля и количества примесей. Это один из ключевых показателей качества, поскольку примеси потенциально могут влиять на безопасность лекарственного препарата. Сотрудники ЛФХМА имеют немалый опыт в решении подобных задач. Они создали несколько десятков аналитических методик в интересах российских фармкомпаний. Свой опыт химики ТГУ передают участникам школы.

На занятиях рассматриваются подходы к разработке методик анализа примесей в многокомпонентных препаратах с учетом новых требований фармакопеи ЕАЭС и ICH. Помимо вопросов, связанных с созданием методов, затрагиваются и практические проблемы, такие как валидация методик, оформление документации в формате CTD и другое.

 

Пресс-служба ТГУ




Назад к списку


Добавить комментарий
Прежде чем добавлять комментарий, ознакомьтесь с правилами публикации
Имя:*
E-mail:
Должность:
Организация:
Комментарий:*
Введите код, который видите на картинке:*