На базе лаборатории физико-химических методов анализа и САЕ Институт «Умные материалы и технологии» ТГУ проходит школа «Разработка методик анализа примесей в субстанциях и препаратах согласно правилам ЕАЭС, ICH и ГФ XIV». Участниками школы стали представители фармацевтических компаний Томска, Кургана и Москвы. В ходе лекций и практических занятий специалисты ТГУ делятся с коллегами своим опытом по разработке способов анализа для новых препаратов, создаваемых в России.
– Школа носит преимущественно практический характер, – говорит заведующий ЛФХМА ХФ ТГУ Дмитрий Новиков. – Это своего рода серия мастер-классов для разработчиков методик анализа, использующих метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Мы делимся с участниками своим опытом решения задач, актуальных для фармацевтической промышленности.
Фото - tsu.ru
Серьёзной задачей, стоящей перед всеми разработчиками новых препаратов, является определение профиля и количества примесей. Это один из ключевых показателей качества, поскольку примеси потенциально могут влиять на безопасность лекарственного препарата. Сотрудники ЛФХМА имеют немалый опыт в решении подобных задач. Они создали несколько десятков аналитических методик в интересах российских фармкомпаний. Свой опыт химики ТГУ передают участникам школы.
На занятиях рассматриваются подходы к разработке методик анализа примесей в многокомпонентных препаратах с учетом новых требований фармакопеи ЕАЭС и ICH. Помимо вопросов, связанных с созданием методов, затрагиваются и практические проблемы, такие как валидация методик, оформление документации в формате CTD и другое.
Сервис «Комментарии» - это возможность для всех наших читателей дополнить опубликованный на сайте материал фактами или выразить свое мнение по затрагиваемой материалом теме.
Редакция Информио.ру оставляет за собой право удалить комментарий пользователя без предупреждения и объяснения причин. Однако этого, скорее всего, не произойдет, если Вы будете придерживаться следующих правил:
Претензии к качеству материалов, заголовкам, работе журналистов и СМИ в целом присылайте на адрес
Информация доступна только для зарегистрированных пользователей.
Уважаемые коллеги. Убедительная просьба быть внимательнее при оформлении заявки. На основании заполненной формы оформляется электронное свидетельство. В случае неверно указанных данных организация ответственности не несёт.